C'est de la complémentarité de ses fondatrices, dans leur expérience et leur savoir-faire, qu'ELSI Avocats a vu le jour, pour offrir à ses clients, industries de santé humaine et vétérinaire, un accompagnement complet, pluridisciplinaire et sur-mesure.
Fondé par Aude VIDAL et Julie VASSEUR, ELSI Avocats est un cabinet Life sciences dédié aux industries de santé humaine et vétérinaire (laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs médicaux et de diagnostics in vitro, de cosmétiques, de denrées et compléments alimentaires, de matières premières, distributeurs, laboratoires de biologie médicale, officines, groupements de pharmaciens et professionnels de santé), couvrant tous les secteurs des produits de santé.
Le cabinet dispose d'une expertise reconnue tant en conseil qu'en contentieux, tout au long du cycle de vie des produits (essais cliniques, accès précoce, mise sur le marché, promotion, police sanitaire, anti-cadeau et transparence, responsabilité produit).
De son expérience, ELSI Avocats a développé une solide réputation dans la gestion de crise et des risques réputationnels.
Capitalisant sur l'expérience de Aude pendant plus de 10 ans au sein d'une autorité de santé, ELSI apporte une approche pratique et pragmatique dans l'accompagnement de ses clients auprès des autorités de santé nationales et européennes (ANSM, HAS, Ministères, DGCCRF, CHMP, CMDh et autres).
Le cabinet apporte également une assistance toute particulière dans le suivi et les suites administratives d'inspection et les procédures de sanctions financières.
La richesse de l'expérience tant nationale qu'internationale de Julie, en cabinet d'affaires dédié aux sciences du vivant, donne à ELSI un savoir-faire significatif dans les affaires de responsabilité du fait des produits (médicaments, vaccins, dispositifs médicaux) et en matière de litiges commerciaux (parasitisme, dénigrement, pratiques commerciales trompeuses, violation des règles de publicité...).
Le cabinet apporte également un éclairage stratégique dans ces domaines.
C'est de la volonté de simplifier la démarche de conseil et l'activité de ses clients qu'ELSI a mis en place des forfaits conseils et une offre de sous-traitance dédiée aux activités anti-cadeau et de transparence.
Combinant leurs regards et leurs pratiques, Aude & Julie apportent une analyse stratégique et complémentaire sur tous les dossiers d'accès au marché et de distribution des produits de santé.
Leur volonté d'adopter une approche exhaustive, mais toujours pragmatique, leur permet d'être ancrées dans la pratique sectorielle de leurs clients indispensable à une analyse réussie des problématiques rencontrées.
Afin d'offrir une expertise complète à ses clients, ELSI s'appuie sur son réseau de confrères européens et internationaux mais aussi sur ses partenaires et experts nationaux technico-réglementaires.
Forte de plusieurs années passées au sein du cabinet Intuity et d’expériences au sein de laboratoires pharmaceutiques internationaux, Julie a développé une expertise transversale dans le secteur de la santé humaine et animale. Elle accompagne ses clients français et internationaux (industriels, sociétés savantes, associations du secteur de la santé et autres opérateurs) dans la stratégie de leur positionnement réglementaire et commercial, ainsi que dans l’initiation et le suivi de leurs contentieux judiciaires ou administratifs.
Julie a notamment développé un savoir-faire significatif dans les affaires de responsabilité du fait des produits (médicaments, vaccins, dispositifs médicaux), en matière de litiges commerciaux (parasitisme, dénigrement, pratiques commerciales trompeuses, violation des règles de publicité etc.) et de recours contre les décisions des autorités sanitaires. Julie est également membre du Comité de Protection des Personnes (CPP) Ile-de-France IV, de l’Hôpital Saint-Louis, et intervient sur toute question relative à la réglementation des essais cliniques.
Aude a acquis 10 ans d’expérience réglementaire au sein du département pharmaceutique et de la direction des affaires juridiques et réglementaires de l’ANSM. En charge des questions nationales et européennes relatives à l’accès précoce et à l’ensemble du post-AMM (vigilance, publicité, information, rupture de stocks), Aude a développé une expertise de pointe sur l’ensemble des produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques, produits issus du corps humain) et des établissements pharmaceutiques.
Elle a également contribué ces dernières années à l’élaboration et à la mise en œuvre des pénalités financières prononcées par l’ANSM. Elle enseigne, à ce titre, la police sanitaire au sein du Master droit des industries de santé de l'Université de Paris. Avant de créer ELSI, Aude a rejoint en 2019 l’équipe des Sciences du vivant du cabinet Intuity aux côtés de Julie Vasseur. Elle est notamment intervenue sur toutes les problématiques d'accès au marché, de recours administratifs et s'est spécialisée dans le droit de l'officine.
